Два уобичајена лека за дијабетес надмашују друге у великим клиничким испитивањима

Нова верзија

среда 21 септембар 2022

Истраживачи финансирани од стране Националног института за здравље завршили су прву студију за упоређивање најчешће коришћених лекова за дијабетес типа 2.

У великом клиничком испитивању које је директно упоређивало четири најчешће коришћена лека за лечење дијабетеса типа 2, истраживачи су открили да инсулин гларгин и лираглутид делују најбоље од четири лека које је одобрила ФДА за одржавање нивоа шећера у крви у препорученом опсегу. Контрола нивоа глукозе у крви је кључна за одржавање здравља људи са дијабетесом типа 2. Сва четири процењена лека додата су лечењу метформином, леком прве линије за лечење дијабетеса типа 2. Испитивање је финансирао Национални институт за дијабетес и болести Дигестивни систем и бубрези (НИДДК), део Националног института за здравље.

Више од 37 милиона Американаца има дијабетес, а око 90 до 95% њих има дијабетес типа 2. Људи са дијабетесом који одржавају ниво шећера у крви близу нормалног имају много мањи ризик од развоја компликација дијабетеса као што су болести нерава, бубрега и ока. Већини људи са дијабетесом типа 2 потребно је више од једног лека за контролу нивоа шећера у крви током времена.

Иако постоји општа сагласност међу здравственим радницима да је метформин у комбинацији са исхраном и вежбањем најбољи рани приступ у лечењу дијабетеса, не постоји консензус о томе шта даље да се ради како би се висок ниво глукозе у крви одржао под контролом.

Покренут 2013. године, Приступи смањењу шећера у крви код дијабетеса: Студија компаративне ефикасности (ГРАДЕ) спроведена је у 36 студијских центара у Сједињеним Државама. Дизајниран је да упореди четири главна лека које је одобрила Управа за храну и лекове у време када је ГРАДЕ почео да лечи дијабетес метформином. Главни резултати објављени су у два рада у Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине.

„Ова студија је дизајнирана да пружи здравственим радницима важне информације о томе како да воде дугорочно управљање дијабетесом типа 2“, рекао је др Хенри Бурч, научник пројекта НИДДК за ГРАДЕ. “Ово је суштински корак ка прецизној медицини за негу дијабетеса, јер се ови налази сада могу користити у доношењу одлука појединачних пацијената с обзиром на нивое контроле глукозе, толеранцију на лекове и друга здравствена разматрања.”

Студија је укључила 5.047 особа са дијабетесом типа 2 из различитих расних и етничких група које су већ узимале метформин. Учесници су насумично распоређени у једну од четири групе третмана. Три групе су узимале метформин плус лек који повећава ниво инсулина, ситаглиптин, лираглутид или глимепирид. Четврта група је узимала метформин и инсулин гларгин У-100, који је инсулин дугог дејства.

После просечно четири године праћења, студија је открила да су учесници који су узимали метформин плус лираглутид или инсулин гларгин постигли и одржавали циљне нивое у крви најдуже у поређењу са ситаглиптином или глимепиридом. Ово је довело до отприлике шест додатних месеци са нивоима глукозе у крви у циљном опсегу у поређењу са ситаглиптином, који је био најмање ефикасан у одржавању циљних нивоа. Ефекти лечења нису се разликовали на основу старости, пола, расе или етничке припадности.

Међутим, ниједна комбинација није значајно надмашила друге. Иако су се просечни нивои глукозе у крви смањили током студије, скоро три четвртине свих учесника није било у стању да одржи циљни ниво глукозе у крви током периода од четири године, што наглашава потешкоће у одржавању препоручених циљева код многих пацијената са дијабетесом типа 2.

„ГРАДЕ ефективно показује који лекови су најбоље функционисали у постизању и одржавању циљаног нивоа глукозе у крви током времена, али морамо да осмислимо ефикасније стратегије за одржавање прихватљивих нивоа глукозе на дужи рок“, рекао је др Дејвид М. Нејтан, вођа студије ГРАДЕ. Директор Центра за дијабетес у Општој болници у Масачусетсу, Бостон. “Још увек имамо још посла да урадимо, као што је процена других интервенција и комбинација лечења како бисмо помогли људима са дијабетесом типа 2 да дугорочно управљају глукозом.”

Студија је такође разматрала ефекте третмана на кардиоваскуларне болести повезане са дијабетесом. Истраживачи су открили да учесници у групи лираглутида имају укупан мањи ризик од кардиоваскуларних болести у поређењу са другим групама.

Студија је такође испитала нежељене ефекте лекова и открила:

  • Тешка хипогликемија, која се често назива реакција ниског нивоа глукозе у крви, генерално је била неуобичајена, али је утицала на већи број учесника којима је додељен глимепирид (2,2%).
  • Гастроинтестинални симптоми су били чешћи код лираглутида него код друге три групе лечења.

Поред тога, учесници су у просеку изгубили на тежини у свим групама лечења. Током четворогодишњег периода, испитаници који су примали лираглутид и ситаглиптин изгубили су више на тежини (у просеку 7, односно 4 фунте, респективно) од гларгина и глимепирида (мање од 2 фунте).

Директор НИДДК др Грифин Б. „НИДДК јединствено подржава испитивања компаративне ефикасности као што је ГРАДЕ како би помогли пружаоцима да дају препоруке засноване на доказима које воде ка бољем здрављу за своје пацијенте и за све људе са дијабетесом типа 2.“

ФДА није одобрила сада доступну врсту лекова за дијабетес под називом СГЛТ2 инхибитори након пуштања у рад ГРАДЕ и није укључена у студију.

Студија ГРАДЕ је подржана грантом НИДДК (У01ДК098246). Додатну подршку пружио је Национални институт за срце, плућа и крв. Национални институт општих медицинских наука; Национални центар за унапређење трансформативних наука; Центри за контролу и превенцију болести; и Америчко удружење за дијабетес. Одељење за борачка питања обезбедило је ресурсе и објекте. Финансијска подршка је обезбеђена у виду лекова и потрепштина које су донирали Бецтон, Дицкинсон анд Цомпани, Бристол-Миерс Скуибб, Мерцк & Цо., Инц. и Ново Нордиск, Роцхе Диагностицс и Санофи. ЦлиницалТриалс.гов бр. НЦТ01794143.

Тхе НИДДК, део Националног института за здравље, спроводи и подржава основна и клиничка истраживања и истраживачку обуку о неким од најчешћих, озбиљних и онеспособљавајућих стања која погађају Американце. Истраживачка интересовања института обухватају дијабетес и друге ендокрине и метаболичке болести. Гастроинтестиналне болести, исхрана и гојазност. Болести бубрега, уринарног тракта и болести крви. За више информација посетите хттпс://ввв.ниддк.них.гов/.

О Националним институтима за здравље (НИХ):НИХ, државна агенција за медицинска истраживања, обухвата 27 института и центара и део је америчког Министарства здравља и људских услуга. Национални институти за здравље су примарна федерална агенција која спроводи и подржава основна, клиничка и полимедицинска истраживања, истражујући узроке, третмане и лечење уобичајених и ретких болести. За више информација о Националним институтима за здравље и њиховим програмима, посетите ввв.них.гов.

Национални институти за здравље … Претварање открића у здравље®

###

Leave a Comment

Your email address will not be published.