Управа за храну и лекове (ФДА) процена формуле за одојчад не показује хитност и лоше поступање са ситуацијом

– Мишљење –

Прошле недеље, америчка администрација за храну и лекове објавила је резултате своје интерне ревизије радњи и неактивности агенције у вези са повлачењем формуле за бебе у фебруару 2022. године из фабрике Абботт Нутритион у Стургису, Мичиген. Самоевалуација Управе за храну и лекове даје суморну слику. Извештај документује начине на које је америчка Управа за храну и лекове (ФДА) погрешно решила инцидент због недостатка хитности и многих сигнала који недостају, што је резултирало застрашујућим недостатком формуле за одојчад – јединог извора исхране за многе бебе и друге људе са одређена метаболичка стања. .

Процена агенције показује често застареле, неефикасне и недовољне процесе и структуре на које се ФДА ослања да заштити наше снабдевање храном. На пример, извештај идентификује критичне области за побољшање, укључујући развој специјализованог програма обуке за истражитеље задужене за инспекцију и надзор формуле за бебе и неадекватан процес за жалбе узбуњивача који је можда одложио одговор.

Иако је искреност ФДА у признавању ових недостатака донекле освежавајућа, чињеница да су они постојали 2022. године илуструје прошлу неспособност или неспремност ФДА да предузме одлучне и неопходне мере како би спречио понављање ове врсте катастрофе у вези са сигурношћу хране. Закон о модернизацији безбедности хране, који је потписан 2011. године, био је трансформативан јер се фокусирао на превенцију и створио пут за ефикаснију и ефикаснију регулативу о безбедности хране. Међутим, једанаест година касније, пуни потенцијал закона остаје нереализован јер Управа за храну и лекове наставља да се одупире потребним културним променама и остаје заглављена у пословању на ретроградан начин без јасног вођства у виталним питањима безбедности хране.

Док ФДА процена уредно дели скуп грешака које укључују Абботт Нутритион у једном документу, она је лишена много значајног материјала. Извештај детаљно описује истрагу несреће у фабрици у Стургису којој недостаје дубина, а извештај не позива на ефикасну промену агенције, остављајући заинтересоване стране још једном разочараним. Још више фрустрирајуће је неуспех евалуације да се позабави фрагментираним вођством ФДА у погледу безбедности хране. Овај недостатак је требало навести и истражити у Исходу 4, који уместо тога једноставно признаје „замагљеност улога“, без разматрања пуног обима проблема или подстицања било каквог решења. Овај недостатак јасноће можда не би био препрека брзој акцији агенције у фабрици у Стургису да је ФДА овластила појединачног стручњака за безбедност хране са овлашћењем и надзором програма хране да управља и води ову врсту кризе.

Подједнако забрињавајући су налази 13 и 14 извештаја, који идентификују празнине у разумевању Цронобацтера као препреке одговору ФДА на инцидент у фабрици у Стургису и ефикасности програма усклађености са формулама за бебе. Да, Цронобацтер није национално пријављена болест, али је далеко од новог загађивача формуле за бебе. Међутим, препорука извештаја након налаза 14 сугерише да ће ажурирање приручника о политици и наставак ненајављених контролних инспекција решити проблем. Овај предлог поставља питање: како ће ове препоруке значајно смањити потенцијал да контаминирана формула за бебе у праху поново уђе у промет и разболи људе? Штавише, зашто процена не представља снажан позив на акцију да се Цронобацтер дода на листу обавезних извештавања? У пролеће је комесар Калиф сведочио да је време и неопходно да се Цхронобацтер пријави како би се идентификовале епидемије. У ствари, болести које се пријављују су оне које су од великог значаја за јавно здравље.1 Зато што Цронобацтер има стопу морталитета до 80 процената код новорођенчади2Постоји ли легитиман спор да је Цхронобацтер болест од великог значаја за јавно здравље? Релативна реткост бактерија Цхронобацтер не умањује њихов значај. Тровање храном је ретко, али је на листи пријављених.

Заустављање болести узрокованих храном је „Глас за безбедну храну“. Представљамо све потрошаче са фокусом на оне који су погођени храном која узрокује озбиљне болести и, у многим случајевима, смрт. Дижемо свој глас као одговор на процену ФДА јер знамо да су потрошачи ти који сносе трошкове нетачних система и процеса за безбедност хране.

Време је да се Управа за храну и лекове (ФДА) укључи у транспарентан процес који пружа јасну мапу пута за превазилажење недостатака идентификованих у сопственом извештају, укључујући одговорност руководства и промену културе. Посао ФДА је да осигура јавно здравље и безбедност, али тренутна фрагментирана командна структура и недостатак акције и даље неће успети да заштите америчке потрошаче. Критично стручно руководство мора бити овлашћено да коригује тренутну путању Агенције и усмери је ка новој и побољшаној култури безбедности хране.

1 хттпс://медлинеплус.гов/енци/артицле/001929.хтм

2 хттпс://јаманетворк.цом/јоурналс/јама/артицле-абстрацт/1911338

Потпишите нашу петицију да Цронобацтер саказакии буде на листи обавезних пријава. Пријавите се овде: хттпс://ввв.цханге.орг/п/инфантс-аре-диинг-гет-цронобацтер-саказакии-он-тхе-натионалли-репортабле-дисеасе-лист

Митзи Боом

аАуторска чаролија: Са више од две деценије искуства у Феединг Америца, укључујући време као директор за безбедност хране непрофитне организације, Митзи Баум је извршни директор компаније Стоп Фоодборне Иллнесс са седиштем у Чикагу. Баум је радио у Феединг Америца 23 године, помажући у усмеравању раста сада највеће организације за помоћ глади. Сада има више од 200 банака хране и обезбеђује есенцијалну храну за 46 милиона људи годишње. Баумово искуство у прехрамбеном сектору почело је много испред свог времена са Феединг Америца. Она се бави пословима управљања ресторанима већ 10 година, радећи у Атланти, Синсинатију и Чикагу, укључујући пројекте за Леттуце Ентертаин Иоу у Чикагу. Она је помоћни инструктор за онлајн магистарски програм безбедности хране на Државном универзитету у Мичигену. Дипломирала је науке из менаџмента ресторана/угоститељства на Државном универзитету Бовлинг Греен и магистрирала из области безбедности хране на Државном универзитету Мичиген.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *